Klinische Forschungsplattform erfolgreich re-zertifiziert

Die Klinische Forschungsplattform (CRP) am Zentrum für Klinische Forschung in Bonn unterstützt bzw. koordiniert die standortübergreifenden Studien des DZNE. Die CRP stellt innerhalb der Klinischen Forschung des DZNE einen organisatorischen Rahmen für die Planung, Durchführung und Auswertung Klinischer Studien und die Erfassung aller Daten sowie das Biobanking unter standardisierten Bedingungen bereit. Die CRP umfasst die Bereiche Projekt Management, Datenmanagement, Trial Design und Statistik, zentrales Kontaktmanagement, Biorepository der klinischen Forschung sowie Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement. Der Betrieb der Studiendatenbank erfolgt in Zusammenarbeit mit der DZNE-IT. Die Zusammensetzung des Teams der CRP aus erfahrenen Mitarbeitern aus der Wissenschaft, Klinik sowie aus der Industrie sichert ein hohes Maß an Qualität, Transparenz und Einheitlichkeit von klinischen Studien von der Konzeption bis zum Abschluss.

Die CRP hat 2013 begonnen, ein Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO 9001:2015 aufzubauen und einzuführen. Dies wurde im September 2017 erstmals zertifiziert und mit Gültigkeit zum 11. September 2020 erfolgreich re-zertifiziert.